일반적으로 액시셀(axi-cel)로 알려진 악시카브타진 실로류셀(Axicabtagene ciloleucel)은 변형된 T 세포를 사용하여 암세포를 표적으로 삼아 파괴하는 혁신적인 CAR-T 세포 면역치료제 입니다 . Axi-cel은 최소 2가지 이전 치료법에 반응하지 않은 환자에게 사용하도록 승인되어 거대 B세포 림프종 치료에 혁명을 일으켰습니다 .

초기 연구에서는 단기적으로 좋은 효능을 보였지만 장기 생존 데이터는 부족합니다. 그러나 새로운 연구는 중요한 장기적 관점을 제공합니다. 모피트 암 센터(Moffitt Cancer Center)가 주도하고 미국의 다른 16개 학술 암 센터와 공동으로 완료한 이 연구에서는 액시셀 치료를 받은 275명의 환자를 대상으로 중앙값 58개월 동안 질병 진행을 추적했습니다. 관련 연구 결과는 2024년 8월 2일 Journal of Clinical Oncology 에 온라인으로 게재되었습니다 .

논문 제목은 "Five-Year Follow-Up of Standard-of-Care Axicabtagene Ciloleucel for Large B-Cell Lymphoma: Results From the US Lymphoma CAR T Consortium" 입니다. .

그 결과, 환자의 29%가 치료 후 5년차에 무진행 생존율을 경험했고, 40%가 전체 생존율을 달성한 것으로 나타났습니다. 림프종 특이적 5년 생존율은 53%로, 많은 환자들이 암이 없는 상태로 남아 있음을 나타냅니다. 이러한 결과는 이전 임상 시험 결과와 일치하며 실제 세계에서 axi-cel의 효과를 강조합니다.

해당 논문의 교신 저자이자 모피트 암센터(Moffitt Cancer Center)인 Michael Jain 박사는 "우리의 연구는 axi-cel이 재발성 또는 불응성 거대 B 세포 림프종 환자의 상당 부분에 지속적인 효과를 가져올 수 있음을 보여준다"고 말했습니다. 이러한 환자들은 제한된 옵션을 고려할 때 특히 주목할 만합니다.”

그러나 새로운 연구는 또한 몇 가지 중요한 생존 문제를 밝혀냈습니다. 5년 비재발 사망률은 16.2%였으며, 이 중 절반 이상이 치료 2년 후에 발생했습니다. 후기 비재발 사망률의 주요 원인은 치료 관련 골수 종양 및 고형 종양과 같은 감염 및 그에 따른 악성 종양 입니다. 특히 60세 이상의 환자는 젊은 환자에 비해 비재발 사망 위험이 더 높았습니다.

Jain 박사는 "ax-cel은 강력한 치료법이지만, 우리의 연구 결과는 특히 노인 환자의 경우 지속적인 모니터링과 지지 요법의 필요성을 강조합니다. 감염과 2차 암은 전반적인 환자 결과를 개선하기 위해 해결해야 하는 중요한 과제입니다."라고 말했습니다.

면역 재구성 및 감염률에 대한 이 새로운 연구의 포괄적인 분석은 향후 환자 치료 전략에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 치료 후 6개월에서 2년 사이에 환자의 거의 4분의 1이 입원이나 정맥 항생제가 필요한 감염이 발생합니다 . 또한 장기간의 호중구 감소증과 기타 혈구 감소증이 흔해 감염 위험이 더욱 높아집니다.

Jain 박사는 “이번 연구는 맞춤형 후속 관리와 잠재적인 합병증에 대한 적극적인 치료의 중요성을 강조한다”며 “우리의 목표는 CAR-T 세포 치료를 받는 환자의 장기적인 삶의 질을 향상시키는 것 ” 이라고 말했습니다 .

Michael D. Jain et al. Five-Year Follow-Up of Standard-of-Care Axicabtagene Ciloleucel for Large B-Cell Lymphoma: Results From the US Lymphoma CAR T Consortium. Journal of Clinical Oncology, 2024, doi:10.1200/JCO.23.02786.

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