최근 이탈리아 환자의 LU DAOPEI 병원 BCMA CAR-T 치료의 결과가 발표되었습니다.

BCMA(B cell maturation antigen)는 다발성골수종암세포에 널리 발현되는 단백질로 현재 해외여러병원에서 관련 임상연구를 통해 BCMA CAR-T 치료가 재발성/불응성 다발성 환자의 치료 가능성을 보여주고 있습니다.

BCMA를 발현하지 않는 다발성 골수종의 치료도 LU DAOPEI병원 의료진의 BCMA CAR-T 임상 시험 사례에서 확인되었습니다. 이는 BCMA 발현하지 않는 골수종 환자들에게 매우 희망적인 좋은 소식입니다.

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2018년 10월 66세의 Cinty는 이탈리아에서 "다발성 골수종, ISS 1기" 진단을 받았습니다. 그 후, 그녀는 4주기의 VTD 화학 요법을 받았으며 그 동안 쇄골 외측 1/3의 골절과 말초 신경병증이 발생했습니다. 환자는 보다 효과적인 치료를 위해 2019년 5월과 2019년 11월에 자가 줄기세포 이식을 2차례 받았고, 완전 관해 후 경구용 레날리도마이드를 유지하고 있었습니다. 그러나 2020년 8월 PET/CT에서 환자에게 재발이 발생했고 암세포가 급격히 증가했습니다. 골수검사 결과 질병의 진행이 있었고 골수 FISH 결과 t(11; 14)로 새로운 세포유전학적 이상 소견을 보였습니다. 2020년 9월 4주기의 DVD 화학 요법을 받은 후 병세는 조절되지 않았고 빠르게 진행되었습니다. PCD 요법을 3주기 변경한 후에도 환자의 뼈 통증 증상은 여전히 ​​개선되지 않았고 운동 후 양쪽 하지의 부종이 악화되었습니다. 여러 차례의 화학 요법과 두 번의 자가 조혈모세포 이식 후 환자는 현재 국제적으로 인정된 다양한 효과적인 약물에 대한 내성이 생겼습니다.





이 환자는 글로벌 임상을 통해 루다오페이 병원에서 진행한 CAR-T 임상시험이 다발성 골수종 치료에 상당한 효과가 있다는 사실을 알게 되어 비자를 신청하고 2021년 3월 중국에 입국했습니다. 한 달 간의 격리 후, 그는 2021년 4월 22일 YUNDA LU DAOPEI 병원에 입원했습니다. 일련의 관련 검사 및 상태 평가를 거쳐 같은 해 5월 FC 화학 요법으로 사전 치료를 받은 후 활성 된 CAR-T세포를 환자에게 주입했습니다. BCMA CAR-T 세포 주입 후 활력징후는 안정적으로 미열 외에는 뚜렷한 부작용은 없었습니다. 환자의 하지 부종은 차츰 가라앉았고 점차 몸 상태가 좋아지는 것을 보고 기뻐했습니다.

CAR-T치료 1개월 후 Cinty 검사 결과: 24시간 요단백 정량 검출: 요단백 정량 50(mg/d), 입원 시보다 현저히 낮았습니다. 혈청: FLC-κ 4.58 mg/L, FLC -λ 0.61 mg/L, 골수 평가: 명백한 형질 세포 없음, 임상 평가는 CR(완전 관해)이었습니다.

현재 Cinty는 이탈리아로 돌아간지 8개월이 지났고 여전히 좋은 신체 상태를 유지하고 있으며 요통과 양쪽 하지의 부종 증상이 완전히 사라졌습니다. 수천 마일 떨어진 곳에서 환자는 Yanda Lu Daopei 병원과 Zhang Xian 팀에 진심으로 감사를 표했습니다.

BCMA를 발현하지 않는 국내 다발성 골수종 환자 및 치료 후 양호한 상태라고 발표했습니다.

2018년 중국에서 온 한 여성 환자가 "다발성 골수종 type III A" 진단을 받아 보르테조밉을 기반으로 한 1차 치료 요법을 받았고 3주기 후 유효성 평가에서 CR로 판정됐습니다. 강화 요법으로 자가 이식을 시행한 후 경구 레날리도마이드 유지 요법을 시행했습니다. 2020년 4월에 질병이 재발하여 환자는 7주기의 2차 치료를 받았지만 효과는 없었습니다. 2020년 12월부터 2021년 4월까지 환자는 다라투무맙 기반 화학 요법을 받았지만 뼈 생검 결과 여전히 악성 단클론 형질 세포가 21.763%, 무혈액 1470 mg/L, 요중 5330mg/L를 차지하는 것으로 나타났습니다.

환자는 중국에서 구할 수 있는 골수종에 대한 주요 표준 치료제와 신약 치료제를 완료했고, 자가 조혈모세포 이식을 완료했으며, CAR-T 임상에 들어가는 것 외에 더이상 좋은 치료 계획은 없었습니다. 환자는 지역 의사의 추천을 받아 Lu Daopei 병원에서 수행한 MM 치료에서 BCMA CAR-T의 임상 시험에 등록하기를 희망하여 2021년 5월 10일 Lu Daopei 병원에 입원했습니다. 내원 당시 환자는 전신 통증과 반복되는 발열을 동반한 쇠약 상태였습니다. 다양한 검사를 마친 후 진단은 다발성 골수종 형, ISS 병기: III기, R-ISS 병기: III기, mSMART 위험 계층 고위험군 이었습니다.

PET CT 검사: 양측 대퇴골 및 양측 경골 골수의 연조직 밀도, 대사 증가 및 종양 침범을 확인하였으며, 골 조직 검사에서 악성 단클론 형질 세포가 60.13%를 차지하고 BCMA를 발현하지 않는 것으로 나타났습니다.

현재 BCMA 발현이 없는 다발성 골수종의 치료 효과는 연구에 따르면 효과적일 수 있지만 명확한 관련 데이터가 부족했습니다. Lu Daopei 병원은 환자와 가족에게 상황을 사실대로 알렸고, 환자와 가족들은 신중하게 고려한 끝에 적절한 치료 계획을 시도하기로 결정했습니다.

Lu Daopei 병원은 FC의 전처리 후 2021년 6월 1일 BCMA CAR-T 세포로 주입되었습니다. 재주입 후 환자는 열이 났고, 항감염과 선제적 치료 후에 체온을 점차적으로 조절되었습니다. 재주입 후 14일째에 천자에서 악성 단클론 형질세포는 발견되지 않았습니다. 재주입 후 31일째에도 환자의 혈액검사는 ​​음성이었습니다. Recheck 혈청 면역은 음성이었고, 혈청은 정상 범위 내에 있었고, 혈청 M 단백질도 음성이었습니다. 이는 완전히 관해되었음을 나타냅니다.

현재 환자는 BCMA CAR-T 세포를 주입후 8개월간 현재까지 정기검진을 통해 ​​완전한 관해 상태를확인 할수 있습니다.

Lu Daopei 병원의 위의 두 가지 임상 사례는 BCMA의 발현이 낮거나 심지어 발현되지 않는 다발성 골수종 환자가 BCMA CAR-T 세포 요법으로 우수한 치료 효과를 보이며 여전히 희망적임을 확인할수 있습니다.



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