최근 몇 년 동안 일부 강력한 항암제는 말기에서 초기 단계까지 특정 암의 전체 치료 과정에 중요한 포인트가 됩니다

최근 중국이 독자적으로 개발한 PD-1 억제제인 ​​캄렐리주맙(camrelizumab)이라는 면역 요법 약물로 치료 방법이 다양해 졌습니다.

소화기암은 항상 중국에서 악성종양의 발생과 사망의 최전선에 있어왔습니다.식도암은 간암 , 위암 , 대장직장암 보다 순위가 낮지만, 매년 320,000건 이상의 새로운 사례와 300,000건의 사망이 발생합니다.

이런 악성 암에 대해서는 조기검진, 조기진단, 조기치료를 통해 사망률을 낮추는 방안을 강구할 필요가 있으며 중국의 의료인들도 이를 위해 많은 노력을 했지만 검진을 실시하는 것은 명백히 비현실적입니다. 사회 전반에 걸쳐 , 조기 식도암은 뚜렷한 증상이 없는 경우가 많으며, 증상을 통해 환자를 찾기가 어렵습니다.

따라서 기존 연구 자료에 따르면 중국[2-4]의 식도암 환자 중 근치적 수술적 절제가 더 적합한 초기(I/II 병기)에 진단할 수 있는 환자는 절반 정도에 불과합니다. 국부적으로 진행된 병기(III 병기) 환자는 근치적 방사선 요법과 화학 요법을 받을 수도 있지만 IV 병기 전이 환자의 유일한 선택은 전신 약물 요법입니다.





수술 기회를 잃는다는 것은 국소 진행성 및 전이성 질환 환자가 장기 생존을 달성하기 어렵다는 것을 의미하지만, 근치적 외과적 절제술을 받을 수 있는 환자의 경우에도 5년 생존율은 약 50%에 불과합니다[3 ], 식도의 해부학적 위치도 독특하여 수술이 쉽지 않고 수술 후 합병증이 매우 흔합니다.

환자마다 겪는 어려움을 최대한 해결해야만 식도암 치료가 변화를 가져올 수 있고, 캄렐리주맙으로 대표되는 PD-1/L1 억제제가 효과가 있으며 최근에는 기존 치료 방법대비 다학제 진단 및 치료 및 전 과정 관리를 통해 식도암에서 상당히 좋은 결과를 얻었습니다.

2년 전, Singularity는 진행성 식도 편평 세포 암종에 대한 camrelizumab의 ESCORT 연구가 성공적이라고 소개했으며, 이는 중국의 식도암 면역 요법의 이정표 사건이었습니다. 환자의 전체 생존 기간을 상당히 연장했습니다(OS, 8.3개월 대 6.2개월) [5].

이후 Camrelizumab은 비약적인 발전을 거듭했고, 화학요법과 병용한 진행성 식도 편평상피세포암의 1차 치료제로 ESCORT-1차 연구에 성공해 환자의 생존기간을 연장하는 면역요법의 가치를 다시 한 번 입증했습니다[6] , 면역+화학요법도 추진해 국내외 1차 치료제의 새로운 기준이 됐습니다.

식도암 진단 및 치료를 위한 중국임상종양학회(CSCO) 가이드라인 2022년 판에서 캠렐리주맙 + 화학요법(시스플라틴 + 파클리탁셀)은 진행성 암 환자의 1차 치료에 대해 등급 I 권고(1A 등급 근거)를 받았습니다. 식도편평상피암도 1급에서 권고하는 2가지 면역+화학요법 중 하나로 그 상태가 매우 효과적입니다.

2022 CSCO 식도암 진단 및 치료 지침 진행성 편평 세포 암종에 권장되는 1차 치료

진행성 식도암에서 camrelizumab의 우수한 성능을 입증합니다. 중국 위장 종양 임상 연구 그룹(CGOG)의 2022년 연례 회의에서 ESCORT-RWS의 중간 분석 결과, 병원의 Shen Lin 교수가 이끄는 실제 연구에서 효과를 발표하였습니다..

ESCORT-RWS 연구는 1차/2차/3차 치료를 포함해 캄렐리주맙으로 치료받은 절제 불가능한 국소 진행성/재발성 또는 전이성 식도암 환자 500명을 포함하는 비개입 등록 연구로, 환자의 91%가 참여했습니다. 캄렐리주맙이 포함된 병용 요법을 받았습니다.

데이터는 실제 전 세계에서 1차 및 2차 치료에서 캄렐리주맙의 성능이 해당 임상 3상 연구 결과, 즉 1차 약물 투여부터 치료 종료까지의 시간과 매우 일치함을 보여줍니다. (TTF)는 임상 연구 생존 기간(PFS)에서 무진행 중앙값에 가깝고, 치료 목표 반응률이 높고, 3등급 이상 부작용 발생률이 낮습니다.


 

출처입니다



[2]Zhang J, Jiang Y, Wu C, et al. Comparison of clinicopathologic features and survival between eastern and western population with esophageal squamous cell carcinoma[J]. Journal of Thoracic Disease, 2015, 7(10): 1780-1786.

[3]He Y, Liang D, Du L, et al. Clinical characteristics and survival of 5283 esophageal cancer patients: a multicenter study from eighteen hospitals across six regions in China[J]. Cancer Communications, 2020, 40(10): 531-544.

[4]He Y, Quaresma M, dos-Santos-Silva I. Stage-specific survival from esophageal cancer in China and implications for control strategies: a systematic review and meta-analyses[J]. Gastro Hep Advances, 2022.

[5]Huang J, Xu J, Chen Y, et al. Camrelizumab versus investigator's choice of chemotherapy as second-line therapy for advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma (ESCORT): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 study[J]. The Lancet Oncology, 2020, 21(6): 832-842.

[6]Luo H, Lu J, Bai Y, et al. Effect of camrelizumab vs placebo added to chemotherapy on survival and progression-free survival in patients with advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma: the ESCORT-1st randomized clinical trial[J]. JAMA, 2021, 326(10): 916-925.

[7]Meng X, Wu T, Hong Y, et al. Camrelizumab plus apatinib as second-line treatment for advanced oesophageal squamous cell carcinoma (CAP 02): a single-arm, open-label, phase 2 trial[J]. The Lancet Gastroenterology & Hepatology, 2022, 7(3): 245-253.

[8]Wang F, Wang J, Meng X, et al. Camrelizumab plus apatinib for immunochemotherapy-treated advanced esophageal squamous cell carcinoma: Preliminary results of cohort 2 in CAP 02 study[J]. Journal of Clinical Oncology, 2023, 41(4_suppl): 384.

[9]Pang Q, Li X, Zhang W, et al. Safety and effect of radiation therapy combined with anti-PD-1 antibody SHR-1210 as first-line treatment on patients with intolerable concurrent chemoradiotherapy esophageal cancer: A phase 1B clinical trial[J]. International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics, 2018, 102(3): e39.

[10]Ge F, Huo Z, Cai X, et al. Evaluation of Clinical and Safety Outcomes of Neoadjuvant Immunotherapy Combined With Chemotherapy for Patients With Resectable Esophageal Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis[J]. JAMA Network Open, 2022, 5(11): e2239778.

[11]Liu J, Yang Y, Liu Z, et al. Multicenter, single-arm, phase II trial of camrelizumab and chemotherapy as neoadjuvant treatment for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma[J]. Journal for ImmunoTherapy of Cancer, 2022, 10(3): e004291.



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