AACR2023: CD70을 표적으로 하는 동종 CAR-T 세포는 전이성 투명 세포 신장 세포 암종을 치료할 것으로 예상됩니다.미국 텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터 연구진이 주도한 임상 1상 결과 CD70을 표적으로 하는 동종 키메라항원수용체(CAR) T세포(CAR-T) 치료제 ALLO-316이 전이성 암에 효과적인 것으로 나타났다

미국 암 연구 협회 2023 연례 회의에서 투명 세포 신장 세포 암종(ccRCC) 환자의 질병 통제율이 발표되었습니다.

현재 진행 중인 임상시험인 TRAVERSE는 텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터 줄기세포 이식 및 세포치료 조교수인 Samer Srour 박사가 주도하고 있으며 , 면역 관문억제제와 티로신 키나아제 억제제에 대한 불응성 환자의 첫 번째 임상시험입니다.

17명의 환자 중 객관적 반응률(ORR)은 18%, 질병 조절률(DCR)은 82%였다. CD70+ 전이성 ccRCC가 확인된 환자 9명의 경우 ORR은 33%, DCR은 100%였습니다.

Srour는 "환자에 대한 ALLO-316의 적절한 용량을 계속해서 결정함에 따라 우리의 결과는 관리 가능한 안전성 프로파일뿐만 아니라 매우 고무적인 항종양 활성을 입증했다"고 말했습니다. 이 새로운 치료법을 환자에게 더 빨리 제공할 수 있기는 CAR-T 세포 제품입니다."

ALLO-316은 다양한 고형암에서 발현되고 신장암의 하위 유형인 ccRCC에서 높게 발현되는 CD70을 표적으로 하도록 유전자 조작되었습니다. 이식편대숙주병(GVHD)의 위험을 줄이기 위해 ALLO-316 세포에서 T 세포 수용체 알파도 파괴되었습니다. 또한, CD52 유전자를 녹아웃시켜 T 세포를 녹아웃시키고 동종 CAR-T 세포의 지속성을 향상시키는 항-CD52 단일클론 항체인 ALLO-647을 사용할 수 있도록 했습니다.

2022년 11월 현재 전이성 ccRCC 환자 18명이 ALLO-316의 안전성과 예비 효능을 평가하기 위해 이 다기관 단일군 임상시험에 등록할 예정입니다. 17명의 환자가 ALLO-316 주입을 받았습니다. 참가자의 평균 연령은 63세였으며 82%가 남성이었습니다. 환자는 면역관문억제제와 TKI를 치료 받았지만 불응성 입니다.

지금까지, 환자는 ALLO-316-40 내지 120×10 6 CAR-T 세포 의 증량 용량을 주입받았습니다 . 이 임상 연구에서는 최대 2억 4천만 개의 CAR-T 세포를 사용할 수 있습니다. 환자들은 플루다라빈/시클로포스파미드로 림프구 고갈 48시간 후 ALLO-647과 함께 또는 없이 ALLO-316을 주입 받았습니다.

전반적으로 이 세포 요법의 안전을 관리할 수 있습니다. 11명의 환자(65%)에서 사이토카인 방출 증후군이 발생했습니다. 이 임상 연구에서 GVHD 또는 ICANS(immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome) 사례는 관찰되지 않았습니다. 최대 허용 용량에 아직 도달하지 않았습니다.

Srour는 "우리는 이미 CAR-T 세포 요법이 혈액암 환자에게 효과적이라는 것을 알고 있으며 CAR-T 세포 요법을 사용할 수 있는 여러 FDA 승인 되었다"고 말했습니다.

Srour와 그의 동료들은 계속해서 이 림프구 고갈을 최적화하고 2상 임상 시험을 위한 적절한 용량을 결정했습니다. 임상 시험은 CD70+ 종양이 있는 환자에 적용 합니다.



출처입니다



1. CT011 - A phase 1 multicenter study (TRAVERSE) evaluating the safety and efficacy of ALLO-316 following conditioning regimen in pts with advanced or metastatic clear cell renal cell carcinoma (ccRCC)

2. AACR: Novel allogeneic CAR T cell therapy delivers promising early results in patients with metastatic clear cell renal cell carcinoma



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