Shenzhen Lifeman Biotechnology Co., Ltd.(이하 Lifeman Biotechnology)는 자체 개발한 신진대사를 강화한

CD19 CAR-T 주사제(Meta10-19)가 중국에서 시작된 임상 시험(IIT)을 완료했다고 발표했습니다.

최근 첫 번째 피험자는 완전 관해를 달성하고 퇴원했습니다. 이번 임상시험(NCT05715606)은 신진대사 강화한

CAR-T 세포 자체의 안전성과 유효성을 연구하는 것을 목표로 2023년 초에 공식적으로 시작되어 그간 많은 연구가 진행되었습니다. CD19를 1차 시험 대상으로 선정하여 후속 고형암 CAR-T 개발을 조속히 추진하기 위해 관련 임상정보를 확보했습니다.

Meta 10-19의 적응증 중 하나는 재발성/불응성 미만성 거대 B 세포 림프종입니다. IIT 임상 연구는 중국 과학 기술 대학의 제1부속 병원에서 수행되었으며, 첫 번째 환자의 세포양은 기존 CD19 CAR-T 세포양의 5%에 불과했습니다.

연구 결과에 따르면 Meta10-19 주사의 CAR-T 세포는 환자에게 매우 효율적인 확장과 유지를 하여 환자에게

지속적인 치료 효과를 제공하는 것으로 나타났습니다. 재검사 결과 환자 체내 림프종 세포가 완전히 제거된 것으로 확인돼 임상적 완치를 달성했습니다. 또한 전체 치료 과정에서 치료로 인한 발열, 사이토카인 신경독성 등 CAR-T 요법의 일반적인 부작용도 없었습니다. 본 연구의 결과는 Meta10-19 세포가 우수한 안전성을 가지며 재발성/불응성 미만성 거대 B 세포 림프종 기간의 치료에서 우수한 세포 확장 가능성과 종양 살상 활성을 보여줍니다.

Meta10-19 주사제는 Lyman Biotech의 대사강화 CAR-T 플랫폼을 기반으로 개발되었습니다.

이 플랫폼은 AI , 유전자 편집, 면역 대사 및 합성 생물학과 같은 여러 첨단 기술을 통합합니다.

이 플랫폼에서 개발한 대사강화 CAR-T는 T세포 하고 줄기면역기억세포를 유도하는 장점이 강해 확장 가능성이 크고

환자에게 오래 지속되는 장점이 있습니다. 임상 전문가들은 향후 용량을 기존 용량의 1% 이하로 더 줄일 수 있어

CAR-T 세포의 준비 주기와 비용을 크게 줄일 수 있으며, 재발성/불응성 세포에 대한 새로운 치료제가 될 것으로 기대하고 있습니다.

Meta10-19는 Lions Biotech이 임상 단계에 진입하는 첫 번째 프로젝트입니다. 첨단 면역대사 재프로그래밍 기술을

기반으로 CAR-T 세포는 대사를 촉진하여 강력한 능력으로 , CAR-T를 유도하여 줄기세포와 같은 면역기억세포를 활성화 함으로써 보다 오래 지속되고 효과적인 항종양 치료로 발전합니다. 기존 CD19 CAR-T와 비교했을 때 Meta10-19는 여러 고형암 모델에서 우수한 항종양 능력을 보였고, 일부 모델에서는 완치율이 100%에 달하기도 하는 등 비교할 수 없는 장점이 있습니다. Meta10-19 치료는 종양의 CAR-T 세포 치료를 위한 새롭고 매우 효과적인 면역 치료입니다. 관련 연구는 CAR-T 세포 치료제 생산 능력의 문제를 해결하고 재발성/불응성 혈액 악성종양을 치료하기 위한

최적의 치료 입니다.

관련 임상 연구(NCT05715606, NCT05747157)

재발성/불응성 미만성 거대 B세포 림프종에 대하여

비호지킨 림프종(NHL)은 가장 흔한 혈액 악성 종양이며 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)이 가장 중요한 유형입니다. 최근 국제 다기관 연구에서 636명의 재발성/불응성 DLBCL 환자의 예후에 대한 분석에서 표준 1차 치료 요법인 R-CHOP를 사용해도 환자의 30%-40%가 여전히 불응성이거나 초기에 병기 완화 후 재발. 제한된 치료 옵션으로 인해 표준 화학 요법은 R-CHOP 실패, 자가 줄기 세포 이식(ASCT) 또는 HDC-ASCT가 있는 재발성/불응성 DLBCL(r/r DLBCL) 환자의 주요 선택이며 예후는 매우 나쁩니다. 후속 치료에 대한 반응률은 26%에 불과한 반면 완전관해율은 7%에 불과했고 중앙생존기간은 6.3개월이었습니다.

CAR-T 세포는 r/r DLBCL을 포함한 B 세포 악성 종양을 치료하는 효과적인 접근법입니다. CD19는 B세포 림프종의 암세포 표면에 널리 존재하며 r/r DLBCL 치료에 가장 중요한 표적 중 하나입니다. 현재, r/r DLBCL의 치료를 위해 국제적으로 실행되는 여러 CD19 CAR-T가 있습니다. 그러나 이러한 기존 CD19 CAR-T 치료제는 2차 또는 3차 치료제로 사용되며 완전관해율은 40~50%에 불과해 완전관해에 도달한 환자의 절반 이상이 1년 이내에 재발합니다. 따라서 대다수의 환자는 CAR-T 세포치료의 효과를 기대할수 없습니다. CAR-T 면역요법으로 r/r DLBCL의 완전 관해율 및 장기 관해율을 개선하는 것은 여전히 ​​시급한 연구입니다. Meta10-19 세포는 이러한 임상적 요구를 완화하고 고형 종양을 극복하기 위한 CAR-T 세포의 효능을 향상시키는 새로운 치료제로 기대됩니다.





Shenzhen Leman Biotech Co., Ltd(Leman Biotech Co., Ltd)는 스위스 로잔 공과대학(EPFL)의 Tang Li 교수 팀이 공동 설립한 임상 단계 면역 대사 혁신 약물 연구 개발 회사입니다.

핵심 기술인 Meta 10은 고형암 치료에 대한 높은 가능성을 입증하였으며, 관련 결과는 세계 유수의 학술지인 Nature Immunology에 게재되었으며, PCT 특허 2건(세계 주요 경제권 대상) 및 중국 특허 2건을 출원하였습니다.

현재 대사가 강화된 CAR-T 세포 치료제는 IIT 임상 연구(NCT05715606, NCT05747157)를 진행 중입니다.



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