키메라 항원 수용체 T세포( CAR-T ) 요법 의 단일 주입이 재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병 (CLL) 또는 소림프구성 림프종 (SLL) 환자에게 완전한 관해를 유도한다고 새로운 임상 시험이 밝혔습니다 . 관련 연구 결과는 최근 란셋(Lancet) 저널에 게재되었으며,

논문 제목은 "Lisocabtagene maraleucel in chronic lymphocytic leukemia and small lymphocytic lymphoma (TRANSCEND CLL 004): a multicentre, open-label, single-arm, phase 1-2 study"입니다.





이 논문의 공저자이자 노스웨스턴 대학의 의학 교수인 Shuo Ma 박사는 "CAR-T 세포 요법은 암과 싸우기 위해 환자 자신의 면역 세포를 사용합니다. 이 새로운 유형의 세포 면역 요법은 재발된 B 세포 림프종 치료의 발전입니다. 우리는 이번 임상 시험에서 CLL/SLL 치료에서 CAR-T 세포 요법 Liso-cel의 첫 다기관 연구를 보고합니다."라고 말했습니다 .

CLL과 SLL은 성인에서 가장 흔한 유형의 백혈병인 본질적으로 동일한 질병입니다. CLL과 SLL은 모두 림프구라고 하는 암성 백혈구에 의해 발생합니다. CLL에서 림프구는 골수에서 기원하는 반면 SLL에서는 림프구가 림프절에 존재합니다.

CLL/SLL 치료의 환경은 지난 10년 동안 경구용 표적 제제(BTK 억제제 및 Bcl-2 억제제)가 전통적인 면역화학요법을 새로운 치료 표준으로 대체하면서 큰 변화를 겪었습니다.

이러한 표적 제제는 CLL/SLL에 대해 매우 효과적이지만 결국 이 치료에 불응하거나 내성이 되는 일부 고위험 환자가 여전히 있습니다. 두 부류의 표적 약제가 모두 실패한 환자(이중 불응성 CLL/SLL)는 치료 옵션이 거의 없고 결과가 좋지 않으며 더 나은 치료가 필요합니다.

이 새로운 임상 연구에서 저자는 이전에 평균 5개 치료 라인을 받은 재발성 또는 불응성 CLL 또는 SLL 성인 117명을 대상으로 CAR-T 세포 요법, 특히 리소카브타진 마라류셀(liso-cel)의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 했습니다. CAR-T 세포 요법은 유전적으로 강화된 T 세포를 사용하여 암세포를 보다 효과적으로 표적화하고 파괴합니다.

이 임상 시험에서 모든 환자는 두 가지 용량 수준 중 하나로 liso-cel을 1회 정맥 주사했습니다. 고용량 요법을 받은 이중 불응성 CLL/SLL 환자 49명 중 전체 반응률은 47%, 완전관해율은 18%로 과거 반응률 0~5%보다 훨씬 높았습니다.

관해 기간은 약 1개월이었고, 완전 관해에 도달한 환자 중 20개월 추적 조사에서 재발한 환자는 한 명도 없어 관해의 지속성을 시사한다고 저자는 말했습니다.

liso-cel 치료 후 일시적인 면역 관련 부작용이 흔합니다. 급성 전신 염증 증후군인 사이토카인 방출 증후군을 포함한 보다 심각한(등급 3) 이상 반응이 환자의 9%에서 보고되었고 후기 신경계 이상 반응은 18%에서 보고되었습니다.

전반적으로, 이러한 결과는 다른 치료 옵션을 소진한 재발성/불응성 CLL 또는 SLL 환자에게 리소셀의 단일 주입이 신속하고 지속적인 완화를 유도할 수 있음을 시사한다고 말했습니다.

마 회장은 "CAR-T 세포 치료법은 우리의 CLL/SLL 환자들에게 매우 유망한 미래 치료 옵션이다. 이 새로운 치료 접근법을 기존의 표준 치료와 비교하기 위한 향후 연구가 계획되어 있다"라고 발표했습니다.



출처입니다

Tanya Siddiqi et al. Lisocabtagene maraleucel in chronic lymphocytic leukaemia and small lymphocytic lymphoma (TRANSCEND CLL 004): a multicentre, open-label, single-arm, phase 1–2 study. The Lancet, 2023, doi:10.1016/S0140-6736(23)01052-8.

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