에를랑겐-뉘른베르크 대학교 연구진은 새로운 연구에서 자가면역 질환에 대한 CD19 표적 CAR-T 세포 치료 와 관련된, 이전에는 보고되지 않았던 장기 특이적 독성을 발견했습니다. 국소 면역 효과 세포 관련 독성 증후군(LICATS)이라고 불리는 이 현상은 환자의 77%에게 지속적인 합병증 없이 영향을 미칩니다. 관련 연구 결과는 란셋 류마티스 학 저널 에 게재되었습니다.

전신성 홍반성 루푸스 장기적인 면역 세포 침윤과 항체 축적을 통해 장기 손상을 유발합니다. 기존 치료법은 면역 활성화를 억제하지만, 지속적인 면역 관용을 회복하는 데는 종종 실패합니다.

순환 B 세포는 단일클론 항체로 표적화할 수 있지만, 이 접근법은 조직 깊숙이 묻힌 면역 세포에는 도달할 수 없습니다. 신장, 폐, 근육과 같은 장기에서는 혈중 B 세포 지표가 감소하더라도 국소 염증이 지속되어 장기 기능 저하를 초래합니다.

CAR-T 세포 치료는 T 세포라는 면역 세포를 유전적으로 변형하여 조직에 침투하고 질병 부위의 CD19 양성 B 세포를 제거하는 것을 포함합니다. 이 치료법으로 치료받은 환자에서 약물 없이도 반응이 나타났다는 보고가 임상적 관심을 불러일으켰습니다. 하지만 항암 임상시험에서 관찰된 독성이 위험 요인으로 작용하여 임상의들은 잠재적인 자가면역 특이적 합병증에 대해 확신하지 못하고 있습니다.

본 연구에서 연구진은 관찰 분석을 통해 CD19 CAR-T 세포 주입 후 장기 특이적 반응을 기록했습니다. 2021년 3월부터 2024년 10월까지 에를랑겐과 뒤셀도르프 센터에서 총 39명의 성인과 청소년에게 2세대 CD19 CAR 제품인 MB-CART 19.1 또는 KYV-101을 투여하고 최소 30일의 추적 관찰을 완료했습니다.

임상 의료진은 국소 증상, 검사 지표 변화, 영상 및 생검 결과를 추적하고, 1단계(자연 소실)에서 4단계(집중 치료 필요)까지 등급을 매기고, 발병 시기를 초기, 중기, 후기로 구분했습니다. 연구진은 전신 사이토카인 방출 증후군(CRS)을 배제했으며, LICUTS와 질병 악화를 구분하기 위해 자연 소실 또는 단기간 글루코코르티코이드 사용이 필요했습니다.

30명의 환자에서 총 54건의 LICATS 반응이 관찰되었으며, 가장 흔한 증상은 피부 발진(35%)과 신장 기능 장애 (22%)였습니다. 발병 중앙값은 주입 후 10일이었고, 지속 기간 중앙값은 11일이었습니다. 모든 반응은 B세포 무형성 기간 동안 발생했으며, 각 환자의 자가면역 질환과 관련이 있었던 장기에서만 발생했습니다.

약 65%의 에피소드는 치료 없이 해결되었고, 30%는 단기 글루코코르티코이드 감량 요법에 반응했으며, 단 3건의 사례만 재입원을 필요로 했습니다. 3등급으로 분류된 사례 3건은 장기 입원으로 이어졌습니다. 중환자 치료가 필요한 환자는 없었으며, 모든 LICATS 사례는 지속적인 합병증 없이 해결되었습니다.

연구진은 LICATS가 자가면역 질환에 대한 CD19 CAR-T 세포 치료 후 나타나는 자가 한정적인 장기 특이적 독성을 나타낸다고 지적했습니다. 이 증상은 자연 관해 또는 단기 글루코코르티코이드 치료로 해결될 수 있으며, 기저 질환의 재발을 시사하지 않습니다.

임상의가 LICATS에 대해 알고 있으면 치료 후 원래 영향 을 받은 장기의 국소 증상이 나타나는 환자에게 불필요한 장기 면역 억제 요법을 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.

Melanie Hagen et al, Local immune effector cell-associated toxicity syndrome in CAR T-cell treated patients with autoimmune disease: an observational study, The Lancet Rheumatology (2025). DOI: 10.1016/S2665-9913(25)00091-8.

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