텍사스 대학교 MD 앤더슨 암 센터의 연구진은 새로운 1상 임상 연구에서 ICAM-1 단백질을 표적으로 하는 AIC100이라는 새로운 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료법이 두 가지 유형의 진행성 갑상선암 환자에게서 긍정적인 반응과 허용 가능한 안전성 프로필을 보였다고 보고했습니다 .

1상 임상 시험의 결과는 줄기 세포 이식 및 세포 치료 분야의 준교수인 Samer Srour 박사(MD, PhD)가 2025년 미국 암 연구 협회(AACR) 연례 회의에서 처음 발표했습니다.

CAR-T 세포 치료는 치료 옵션이 제한적이고 예후가 좋지 않은 역형성 갑상선암(ATC)과 재발/난치성 저분화 갑상선암(PDTC)의 조기 치료 에서 유망한 결과를 보였습니다 . 이는 CAR-T 세포 치료가 고형암 환자에게 도움이 되는 진전을 보였음을 시사합니다. 용량 수준 2 또는 3으로 치료받은 9명의 환자 중 22%는 유의미한 종양 감소를 보였고, 56%는 질병 조절을 보였습니다.

스루어는 "두 용량 코호트에서 관찰된 반응은 고무적이며, AIC100이 이처럼 극도로 공격적인 갑상선암을 치료할 수 있는 잠재력을 보여줍니다."라고 말했습니다. "이 암은 가장 치명적이고 공격적인 암 중 하나이며, 현재 이용 가능한 치료 옵션이 제한적이기 때문에 대부분의 환자는 6개월 이하의 암울한 예후를 보입니다."

AIC100은 종양 세포 표면의 ICAM-1에 결합하여 종양 세포를 사멸시키는 3세대 CAR-T 세포 치료제입니다 . 이 CAR 제품은 소마토스타틴 수용체 2라는 단백질을 공동 발현하며, 임상의는 특수 양전자단층촬영(PET)을 통해 치료 효과를 모니터링할 수 있습니다.

이 다기관 임상시험에는 새로 진단받거나 재발/불응성 ATC와 측정 가능한 질환을 가진 재발/불응성 PDTC를 가진 성인 환자 총 24명이 등록되었습니다 . 2024년 12월 12일 데이터 마감일 기준으로 15명의 환자가 AIC100으로 치료받았습니다. 환자들은 평균 두 가지의 전신 치료를 이전에 받았습니다. 연구진은 먼저 AIC100의 세 가지 용량을 평가했습니다. 환자들은 표준 림프구 제거 3일 후 최소 48시간 후에 정맥 투여를 받았습니다 .

1차 용량 치료 후 반응이 관찰되지 않았습니다. 2차 용량과 3차 용량으로 치료받은 ATC 환자 4명의 전체 객관적 반응률은 50%였습니다. 2차 용량군에서 1명의 환자가 부분 반응을 보였고, 3차 용량군에서 1명의 환자가 완전 반응을 보였습니다. 두 환자 모두 치료 후 각각 5개월과 7개월 동안 질병 진행이 없었습니다. 2차 용량군과 3차 용량으로 치료받은 PDTC 환자 5명의 질병 조절률은 60%였습니다.

초기 계획된 세 가지 용량 수준에서는 용량 제한 독성이 관찰되지 않았습니다. 10명의 환자에서 1/2등급 사이토카인 방출 증후군(CRS)이 발생했습니다. 1~3용량에서 심각한 이상반응은 발생하지 않았으며, CAR-T 세포 치료의 부작용인 신경정신과적 증상(ICANS)을 경험한 환자는 없었습니다. 효능 및 안전성 결과를 바탕으로 연구진은 네 번째 용량 수준을 검토했고, 그 결과 두 명의 환자에서 3등급 폐렴이 발생했습니다. 관찰된 안전성 및 효능을 바탕으로 세 번째 용량 수준이 향후 2상 임상시험의 권장 용량으로 선정되었습니다.

"이번 연구 결과는 갑상선암 환자들에게 효과적인 새로운 치료 옵션을 개발할 수 있는 길에 들어섰다는 희망을 줍니다."라고 스루어 박사는 말했습니다. "아직 초기 단계이지만, 완전 관해와 부분 관해는 저희와 다른 연구자들에게 이 매우 공격적인 질환에서 치료 결과를 개선하고 지속적인 관해를 유도할 수 있는 탄탄한 토대를 제공합니다 . "



CT206 - ICAM-1 directed chimeric antigen receptor (CAR) T cells (AIC100) in patients with advanced thyroid cancers: Clinical and translational data from the phase 1 dose escalation study

https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/10430

AACR: New CAR T cell therapy benefits patients with advanced thyroid cancers

https://www.mdanderson.org/newsroom/aacr-new-car-t-cell-therapy-benefits-patients-with-advanced-thyroid-cancers.h00-159775656.html



                                                                  ​               

안녕하세요 PnH 입니다

저희 PnH 는 기존의 폐쇄적이고 의존적이였던 암정보에서 벗어나,

원하면 누구나 언제든 찾을 수 있도록 '입증된 암정보의 공개'를 목표로 하고있습니다.

저희 PnH 는 전세계의 암환자분들에게 효과적이고, 입증된 암치료정보를 제공하며

루테시움, CAR-T 카티, TCR-T 티시알티, TIL 틸, 표적치료, 면역치료 등

신뢰도 높은 치료정보와, 검증된 논문을 직접 번역하여 제공하고 있습니다.

(때문에 자료의 불펌은 금지합니다.)

암종별 연구, 치료법, 임상 소식을 누구보다 빠르게 제공해 드리며

환자 스스로 정보를 제대로 알고, 찾고, 이해하실 수 있도록 많은 정보를 제공하기 위해 최선을 다하겠습니다.

감사합니다.

                                                                  ​