2024년  폐암 및 기타 고형 종양에 대한 세계 최초의 4세대 TCR-T 치료를  NMPA로부터 임상 승인을 받았습니다.



Baiji Biotech의 독립적인 혁신 기술 플랫폼 IDENTIFIER®는 항원, 항체 및 TCR의 발견 및 식별을 위한 강력한 지원을 제공합니다.

2024년 1월 15일, CDE 공식 홈페이지를 통해 바이오진의 세 번째 글로벌 독점 제품 파이프라인인 BRL03 주사제의 임상시험이 승인되어 폐를 비롯한 다양한 진행성 고형암 치료에 사용된다고 발표했습니다.





지난해 9월 9일 미국 FDA로부터 BRL03의 임상 1/2상 신청이 승인되었고, BRL03 주사제에 대한 NMPA IND 신청이 승인되면서 바이오진이 세계 최초 제품으로 7번째 IND 임상 승인을 공식 획득했습니다. 임상 실습에 들어가기 위해 Biogene이 독립적으로 개발한 최초의 TCR-T 제품인 IIT 연구에 따르면 BRL03 주사는 고형 종양 치료에 있어 우수한 안전성과 예비 효능을 가지고 있는 것으로 나타났습니다.

또한 바이오지스바이오텍의 비인두암 적응증과 EBV 양성 림프종 적응증 2개 파이프라인은 글로벌 임상 1상 단계에 진입했으며, 이 중 비인두암 적응증은 임상 1상 등록을 완료했습니다.

Baiji Biotech의 독립적인 혁신 기술 플랫폼 IDENTIFIER®는 항원, 항체 및 TCR의 발견 및 식별을 위한 강력한 지원을 제공합니다. Biogene은 수천 명의 개인의 TCR 및 종양 단백질체 데이터베이스를 활용하여 2주 이내에 다양한 치료 요구에 적합한 개발 자산을 선별하고 최적화할 수 있습니다. 이 플랫폼을 통해 바이오진은 폭넓은 독자층을 보유하고 특이성과 친화력이 높으며 다양한 고형 종양을 표적으로 삼는 TCR을 선별해냈습니다. 또한 자체 개발한 또 다른 MSE-T 플랫폼을 기반으로 하는 BRL03에는 고형 종양 미세 환경에서 T 세포가 고갈될 가능성을 낮추기 위한 추가 기능 모듈 구성 요소도 포함되어 있어 더 오래 지속되는 종양 억제 효과를 발휘합니다.

바이오젠바이오는 환자의 충족되지 않은 임상적 요구를 충족하고 전 세계 암 환자에게 최고의 치료 옵션을 제공하기 위해 계속해서 노력할 것입니다.


 

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