2024년 Blood:Two-year follow-up of lisocabtagene maraleucel in relapsed or refractory large B-cell lymphoma in TRANSCEND NHL 001



초기 임상 시험에서는 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 환자 300명 이상이 검사를 받았고 269명은 CAR T세포 치료를 받았습니다. 전체적으로 환자의 73%가 치료에 반응했으며 평균 생존 기간은 18개월로 늘어났습니다.

앞서 란셋( Lancet ) 저널에 게재된 임상시험(이하 초기임상시험)에서 키메라항원수용체(CAR) T세포( CAR-T ) 치료제인 리소카바타진 마랄루셀(liso-cel)이 효과가 있는 것으로 확인됐습니다.

이제 2년간의 후속 임상시험(이하 후속임상시험)에서 재발성 또는 불응성 거대 B 세포 림프종 치료를 위한 이 새로운 맞춤형 세포치료제가 강력한 안전성 프로파일을 보였으며, 환자의 전체 생존율. 관련 연구 결과는 최근 Blood 저널에 'TRANSCEND NHL 001의 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종에 대한 lisocabtagene maraleucel의 2년 추적 조사'라는 제목으로 게재되었습니다.





노스웨스턴 대학교 파인버그 의과대학의 Leo I. Gordon 박사는 "결론은 2020년의 모든 데이터가 2024년에도 동일하게 유지된다는 것입니다. 우리는 40%에서 50% 정도의 지속적인 반응과 가능한 치료법을 갖고 있습니다. 환자 그룹에서는 5~10%가 됩니다."

B 세포는 병원체와 바이러스로부터 방어하기 위해 항체를 생성하는 림프구라고 불리는 특수 백혈구입니다. 대형 B세포 림프종 환자는 돌연변이 B세포를 너무 많이 생성하여 림프절, 중추 신경계, 골수 및 생식계를 비롯한 신체의 다른 부위로 퍼질 수 있습니다 .

현재 표준 치료는 화학 요법과 골수 이식이지만 재발 환자에게는 효과가 제한적입니다. 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 환자의 절반 미만이 치료에 반응하며, 2차 또는 3차 치료 후 재발한 환자의 평균 생존 기간은 6~12개월입니다.

그러나 CAR-T 세포 치료법은 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종의 치료 환경을 변화시키고 있습니다. CAR-T 세포치료제는 환자의 혈액에서 추출한 T세포에 새로운 유전자를 삽입해 변형시키는 방식이다. 이 유전자는 T 세포가 림프종 세포 표면의 단백질을 인식하고 붙잡는 데 도움이 됩니다. CAR-T 세포가 완전히 생산되면 환자에게 다시 주입됩니다.

초기 임상 시험에서는 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 환자 300명 이상이 검사를 받았고 269명은 CAR T세포 치료를 받았습니다. 전체적으로 환자의 73%가 치료에 반응했으며 평균 생존 기간은 18개월로 늘어났습니다.

이 새로운 후속 임상 시험에서 초기 임상 시험의 환자 269명 모두 화학요법과 골수 이식을 포함해 평균 3가지 이전 치료법을 받았습니다. 2년 후 환자들은 평균 27.3개월을 살았고, 2년 생존율은 50.5%로 추정됐다. 2%의 환자에서 부작용이 나타났는데, 구체적으로는 체내에서 생성된 단백질이 CAR-T 세포와 반응해 발열 과 장기 기능 장애를 일으키는 3~4등급 사이토카인 방출 증후군이 나타났고, 10%의 환자에서는 신경학적 증상이 나타났습니다.

Gordon은 결과가 유망하다고 말했지만 모든 환자가 이 치료법에 반응하고 독성을 줄이려면 더 많은 연구가 필요하다고 덧붙였습니다. "질문 중 하나는 왜 100% 효과적이지 않은가 하는 것입니다. 우리는 종양의 유전적 구성, 종양 미세 환경, 환자의 T 세포 건강에 대해 많은 것을 배우고 있습니다. 이러한 요소가 결정에 중요한 역할을 합니다. 치료 결과"라고 Gordon은 말했습니다.

Gordon은 그의 팀이 현재 1차 대형 B세포 림프종 환자에게 liso-cel과 제한된 라운드의 화학요법이 단독 화학요법보다 더 효과적인지 여부를 판단하고 있다고 말했습니다. 고든은 "이것은 고위험 환자에게 전량 화학요법을 실시하는 것이 더 나은가, 아니면 화학요법을 조기에 중단하는 것이 더 나은가, 아니면 어느 시점에서는 아예 화학요법을 시작하지도 않고 CAR-T 세포 치료로 전환하는 것이 더 나은가?"라는 질문에 대한 답이 될 것"이라고 말했습니다

출처입니다



Jeremy S. Abramson et al. Two-year follow-up of lisocabtagene maraleucel in relapsed or refractory large B-cell lymphoma in TRANSCEND NHL 001. Blood, 2024, doi:10.1182/blood.2023020854.

Cellular therapy increases survival in recurring B-cell lymphoma: Clinical trial



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