2024년 Blood:Second Primary Malignancies After Commercial CAR T Cell Therapy: Analysis of FDA Adverse Events Reporting System (FAERS)



하버드 의과대학의 Magdi Elsallab 박사팀은 미국 식품의약국(FDA)의 부작용 보고 시스템 데이터베이스를 분석하여 CAR-T 세포 치료 후 보고된 SPM을 정량적으로 식별했습니다.

2024년 3월 14일자 Blood저널에 게재된 "Second Primary Malignancies After Commercial CAR T Cell Therapy: Analysis of FDA Adverse Events Reporting System (FAERS)"라는 제목의 논문에 따르면, 키메라 항원 수용체가 2차 원발성 악성종양으로 인정되었습니다 ( SPM)은 (CAR) T 세포( CAR-T 세포) 치료 환자가 보고한 부작용 중 극히 일부만을 차지합니다 .





하버드 의과대학의 Magdi Elsallab 박사팀은 미국 식품의약국 ( FDA)의 부작용 보고 시스템 데이터베이스를 분석하여 CAR-T 세포 치료 후 보고된 SPM을 정량적으로 식별했습니다.

저자는 12,394개의 고유한 CAR T 세포 치료 관련 부작용 보고서를 발견했으며, 그 중 2,225개는 시스템 기관 범주 "양성, 악성 및 불특정 종양"과 관련이 있었습니다.

제외 기준을 적용한 후 총 536개의 SPM 보고서(4.3%)가 포함되었습니다. 대부분의 보고서에는 CAR-T 세포 치료제인 axicabtagene ciloleucel과 tisagenlecleucel(각각 51.7% 및 33.0%)이 포함되었습니다. 고급 그룹 용어로 가장 흔한 SPM은 백혈병 (62.1%)으로 전체 CAR-T 세포 치료 보고의 2.7%를 차지했으며, 피부 종양(10.1%)이 그 뒤를 이었습니다. 백혈병에는 골수이형성증후군, 급성골수성백혈병, T세포대과립 림프구성백혈병이 각각 208예, 106예, 2예가 포함됐습니다.

엘살랩은 성명을 통해 "우리는 CAR-T 세포 치료와 관련된 위험에 대해 더 자세히 알아보기 위해 FDA가 발표한 데이터를 계속 모니터링할 것"이라며 "그러나 승인된 적응증의 경우 CAR-T 세포의 이점을 강조해야 한다"고 말했습니다.

출처입니다



Magdi Elsallab et al. Second Primary Malignancies After Commercial CAR T Cell Therapy: Analysis of FDA Adverse Events Reporting System (FAERS). Blood, 2024, doi:10.1182/blood.2024024166.

Second primary malignancies represent small proportion of adverse events after CAR T-cell therapy



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