2024년 4월 5일, 큰 기대를 모았던 제115차 미국 암 연구 협회(AACR 2024) 연차 총회가 암 연구 커뮤니티의 중심으로 전 세계의 과학자, 임상의 및 암 연구원들이 모여 미국 샌디에고에서 총회를 발표했습니다.

2024년 4월 8일, Shenzhen Laimang Biotechnology Co., Ltd.(이하 "Limang Biotechnology")는 AACR에서 대사 강화 CD19 CAR-T 제품 의 연구자 주도 임상 시험(IIT) 진행 상황을 발표했습니다.



Ren Jingjing 박사는 AACR 행사장에서 대사 강화 CD19 CAR-T의 임상 연구 진행 상황을 보고했습니다.

대사 강화 CD19 CAR-T 세포는 Leman Biotechnology 창립 R&D팀이 개발한 국제적 수준의 항T세포 기술을 바탕으로 개발된 최초의 세포치료제입니다. 2023년 2월, 재발성 및 불응성 진행성 CD19 양성 혈종 환자 치료에 대한 IIT 임상 연구가 중국 과학기술대학교 제1부속병원에서 공식적으로 시작되었습니다.

이번 AACR 회의에서 Leman Biotechnology R&D 부국장 Ren Jingjing 박사는 첫 번째 등록 환자의 임상 연구 결과를 발표 전문가 및 연구원들에게 발표했습니다. 미만성 거대 B세포 림프종 (DLBCL) 및 B세포 급성 림프 구성 백혈병 (B-ALL)을 앓고 있는 말기 환자 12명이 포함되었으며, 이들 환자는 극도로 낮은 용량(상용 CAR-T 용량 1%-5%)을 투여받았습니다. 완전 완화(CR)를 달성했으며, 환자는 경미한 사이토카인 폭풍(CRS)만 경험했습니다. 이러한 결과는 대사가 강화된 CD19 CAR-T의 뛰어난 효능과 관리 가능한 안전성을 강조합니다.

연구가 심화되고 확대됨에 따라 Leman Biotechnology는 저장대학교 의과대학 제1부속병원에서 이 제품에 대한 IIT 연구도 시작했습니다.

현재 두 연구 센터는 20명 이상의 진행성 병기 환자 등록 및 치료를 완료했습니다. 그 중 100%가 완전한 성공을 거두었습니다. 이들 환자에서는 치료로 인한 심각한 CRS 등 CAR-T 치료의 일반적인 부작용이 관찰되지 않았다는 점이 특징입니다. 다기관 임상 연구를 통해 신진대사가 강화된 CD19 CAR-T 제품의 안전성과 효과가 추가로 검증되었습니다.

Leman Biotechnology 창립 R&D팀은 2024년 1월 2일 네이처 바이오테크놀로지(Nature Biotechnology) 저널에 신진대사가 강화된 CD19 CAR-T 제품의 전임상 연구 데이터를 발표한 논문을 발표했습니다. 고형종양의 종양 미세환경에서 CAR-T 세포 고갈을 효과적으로 예방할 수 있는 T세포 실험 종양 모델에서 전례 없는 항종양 효과가 관찰돼 고형종양을 신속하게 제거할 수 있을 뿐만 아니라 장기적인 보호 및 예방 효과도 나타났습니다. 이러한 결과는 앞으로 향후 임상 연구의 기초를 마련합니다.



Shenzhen Leman Biotech Co., Ltd는 스위스 EPFL(Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne)의 Tang Li 교수와 Jingtai Technology가 공동 설립한 임상 단계 면역대사 혁신 약물 연구 개발 회사입니다. 면역대사 리프로그래밍 + 첨단 인공지능이라는 혁신적인 기술을 바탕으로 새로운 종양 면역치료제 의 연구, 개발, 생산 및 상용화에 주력하고 있습니다 .

회사의 핵심기술인 메타10은 고형암 치료에 큰 잠재력을 입증했으며, 해당 결과는 국제 최고 학술지인 네이처 면역학(Nature Immunology)과 네이처 바이오테크놀로지(Nature Biotechnology)에 게재됐으며, PCT 특허 2건(전 세계 주요 국가 대상)을 출원했습니다. 그리고 2개의 중국 특허. 현재 회사는 빠르게 발전하고 있으며, 고급 R&D 인력의 70%가 국내외 유명 대학 출신이며 다양한 R&D 파이프라인이 원활하게 진행되고 있습니다. 이 중 대사강화 CAR-T 세포치료제는 IIT 임상연구(NCT05715606, NCT05747157, NCT06120166)가 진행 중이며, 20명 이상의 환자가 임상 완치됐습니다.

2022년부터 회사는 1억 위안이 넘는 엔젤 투자를 두 차례에 걸쳐 받았으며, 바이오의학 분야에서 20개 이상의 국가, 성, 시 상을 수상했습니다. 스위스에서 시작된 Leman Biotechnology는 면역치료의 병목 현상을 극복하고 면역치료의 반응률과 효능을 향상시키며 종양 치료라는 궁극적인 목표를 달성하기 위해 끊임없이 노력하고 있습니다




출처입니다

Nature Immunology、Nature Biotechnology

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