Li Ting 환자는 2011년 전신홍반루푸스 진단을 받았습니다. 반복되는 발열 , 홍반, 관절 부기 및 통증, 탈모로 인해 Li Ting의 삶의 질은 급격히 저하되었으며 최근에는 신장염과 뇌병증을 동반한 질병이 진행되어 그녀의 건강은 점점 더 악화되었습니다.

2023년 6월, 리팅은 심각한 루푸스 신염에 걸렸고, 요단백이 크게 증가했으며 몸 전체에 부종이 발생했습니다. 이 증상은 입원과 고용량 호르몬 치료을 통해 완화되었습니다. 이치료후 다시 한번 Li Ting의 신체에 심각한 손상을 입혔습니다.

절강대학교 의과대학 제1부속병원 면역 류마티스학과 Lin Jin 소장이 말했듯이, 전신홍반루푸스는 심각한 자가면역질환이지만, 전신홍반루푸스 환자의 장기 생존율은 매우 낮습니다. 개선되었으나, 불가피한 질병의 재발과 그에 따른 비가역적인 장기 손상은 여전히 ​​환자 사망의 중요한 원인이며, 이들의 사망률은 일반 인구의 3~4배에 달합니다. 따라서 지속적인 증상 완화, 장기 손상 조절, 환자의 장기 생존율 향상, 심지어 완전한 완치를 달성하기 위한 새로운 치료법에 대한 연구가 시급했습니다.

질병에 대한 치료로 프레드니손, 마이코페놀레이트 모페틸, 하이드록시클로로퀸, 사이클로포스파미드 , 타크로리무스, 벨리무맙 등 다양한 치료를 적극적으로 받았지만 효과는 만족스럽지 못했습니다. 약물 치료로는 증상을 일시적으로 완화할 수 있을 뿐 질병을 치료할 수 없었으며, 특히 면역억제제와 호르몬의 장기간 사용으로 인해 신체와 장기에 과부하되었습니다.

절강대학교 의과대학 제1부속병원 혈액면역학과 및 류마티스학과가 Shanghai Bangyao Biotechnology Co., Ltd.와 협력하여 세포 치료 기술인 범용 CAR-T 표적화를 개발하고 있다는 사실을 알게 되었습니다. CD19. 홍반루푸스는 세포치료에 불응성입니다. 이 기술은 환자의 자가 반응성 면역 세포를 고갈 및 억제하고 면역 체계를 재건하여 홍반성 루푸스와 같은 자가 면역 질환에 맞서 싸우는 방식으로 작동합니다. 이 기술은 아직 임상 시험 단계에 있지만 이미 흥미로운 결과를 얻었습니다.

방야오바이오텍(Bangyao Biotech)이 자체 개발한 범용 세포 플랫폼(TyUCell®)을 기반으로 개발한 차세대 UCAR-T 세포입니다. 유전자 편집 기술을 통해 동종면역세포를 완전히 변형시켜 동종세포이식 시 발생할 수 있는 GvHD, HvG의 위험을 효과적으로 방지합니다. 이번 임상시험은 자가 유래 CAR-T에 비해 건강한 기증자의 혈액 시료를 이용해 제작돼 사전에 자가 세포를 채취할 필요가 없고, 정확한 임상 효능과 높은 안전성을 동시에 갖췄습니다. 림프절제술 화학요법의 용량은 자가 CAR-T의 용량보다 높기 때문에 가능한 임상 위험이 더욱 줄어듭니다.

범용 CAR-T 세포를 리팅의 몸에 주입하자 마법 같은 일이 일어나 그녀의 신체 상태가 크게 호전되기 시작했고 감염 등 심각한 부작용도 나타나지 않았습니다. 탈모, 홍반, 부종, 요단백, 혈뇨, 관절통 등이 크게 호전되었으며, SLEDAI 점수도 치료 전 18점에서 0점으로 떨어졌고, 점차 모든 호르몬제와 면역억제제 복용을 중단했습니다





이번 임상 프로젝트의 PI로 저장대학교 의과대학 제1부속병원 혈액학과 통홍옌(Tong Hongyan) 원장은 “CAR-T 세포 치료는 혈액종양에서 혁명적인 진전을 이루었고 혈액종양 치료 환경을 변화시켰다”고 말했습니다. 흥미로운 점은 홍반루푸스가 혈액학적 종양보다 CAR-T 세포 치료에 더 효과적일 수 있으며, CAR-T를 사용하여 인간이 극복할 수 있는 다음 난치병일 수 있다는 점입니다. Li Ting은 범용 CAR-T 세포를 최초로 사용합니다. 난치성 홍반성 루푸스 환자는 시중에 나와 있는 기존 약물에 내성이 생겼으나, CAR-T 치료 후 임상 증상이 빠르게 완화되어 예상대로 모든 호르몬제와 면역억제제를 중단했습니다. -난치성 홍반루푸스에 안전하고 효과적인 T 세포는 건강한 기증자의 T 세포가 더 유리한가요? 환자에게 체내에서 오래 지속되는 최적의 T 세포 수는 무엇일까요? 연구의 다음 단계에서는 이러한 문제가 해결되어야만 홍반성 루푸스 환자를 위한 진정으로 실용적이고 실용적인 세포 치료법을 개발할 수 있습니다.”



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