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2024년 ASCO Nature Medicine 북경암센터 진행성 위장종양 CAR-T치료 발표

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작성자 PnH 조회105회 작성일 24-07-04 16:01

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CAR-T 세포치료제는 혈액암 분야에서 많은 성과를 내고 있지만, 기존 연구에서는 고형종양에서의 효능이 혈액종양에 비해 떨어지는 것으로 나타났습니다. 따라서 고형종양을 어떻게 정확하고 강력하게 공격하느냐가 주요 과제가 되었습니다. Claudin18.2(CLDN18.2)는 위암, 췌장암 및 기타 고형 종양에서 널리 발현되는 종양 관련 항원으로 암 치료의 새로운 표적이 되고 있습니다.

센린(Shen Lin) 교수팀은 2024년 6월 3일 권위 있는 국제학술지 네이처 메디슨(Nature Medicine)에 '위장암의 Claudin18.2-특이적 CAR T 세포: 1상 임상시험 최종 결과'라는 제목의 연구 결과를 종합적으로 발표했습니다 .

소화기 종양에서 Claudin18.2(CLDN18.2) CAR-T 의 효능 및 안전성은 CLDN18.2를 표적으로 하는 고형 종양 세포 면역요법에 대한 세계 최대 규모의 샘플 연구입니다.

CT041/(satri-cel) 은 CLDN18.2를 특이적으로 표적으로 하는 CAR-T 세포치료제입니다.

이전 연구에서는 특히 위/위식도에서 CT041/satri-cel의 안전성과 효능이 입증됐습니다.

GC/GEJ)가 폭넓은 관심을 끌었습니다.

본 연구는 Claudin18.2 양성 진행성 소화기계 종양 환자를 대상으로 Satri-cel의 안전성과 효능을 평가하기 위해 설계된 단일군, 공개 라벨 제1상 임상 시험입니다. 환자 등록은 2019년 3월 26일부터 2022년 1월 21일까지 진행되었으며 총 98명의 환자가 Satri-cel 주입을 받았습니다. 데이터 마감일(2024년 1월 26일) 기준 평균 추적기간은 32.4개월(95% CI, 27.3~36.5개월), 최대 추적기간은 41.0개월이었습니다.

그 결과, Satri-cel 치료는 일반적으로 내약성이 양호하고 용량 제한 독성(DLT)이 관찰되지 않았으며 장기 추적 관찰과 관련된 합병증도 없는 것으로 나타났습니다. Satri-cel의 안전성 프로파일은 기본적으로 이전에 보고된 결과와 일치하며[3], 후속 조치 동안 새로운 안전성 사례가 발견되지 않았습니다. 95명(96.9%)의 환자에서 1~2등급 사이토카인 방출 증후군(CRS)이 발생했고, 3등급 이상의 CRS는 관찰되지 않았습니다.

면역 효과 세포 관련 신경독성 증후군(ICANS), 림프조직구증(HLH) 또는 치료 관련 사망은 관찰되지 않았습니다.

98명의 환자 중 90명(91.8%)은 기준선에서 표적 병변을 갖고 있었고, 그 중 70명은 다양한 정도의 종양 퇴행을 보였습니다. Satri-cel 단독요법으로 치료받고 표적병변이 있었던 위암/식도위접합선암 환자 51명 중 ORR은 54.9%(28/51), DCR은 96.1%(49/51)였으며, mDOR은 6.4였습니다. Satri-cel 단독요법을 받은 전체 위암/식도위 접합부 선암종 환자(n=59)의 무진행 생존기간(mPFS) 중앙값은 5.8개월, 전체 생존기간(mOS) 중앙값은 9.0개월, 월 생존율은 37.3%였다. 임상적 혜택 집단(즉, CR/PR+SD≥6개월)(n=36)의 생존 혜택은 더 유의미했으며, 중앙값 무진행 생존 기간(mPFS)은 8.4개월(대 2.6개월, P <0.0001)이었습니다. ), 평균 전체 생존 기간(mOS)은 12.5개월이었습니다(대 4.0개월, P = 0.0036). 또한, Claudin18.2 발현이 높고 간 전이나 골전이가 없는 위암/식도위 접합부 선암종(n=35) 환자도 mPFS와 mOS가 각각 8.4개월(3.7개월, P = 0.00002) 및 13.1개월(대 6.3개월, P = 0.0028).

CT041/satri-cel 세포치료제는 Claudin18.2 양성 진행성 소화기계 종양 환자, 특히 위암/식도위접합선암종 환자에서 유망한 효능과 제어 가능한 안전성 프로파일을 보여주며, 이는 CAR-T 세포 치료가 효과가 있음을 의미합니다. 고형종양 치료 분야에서 상당한 진전을 이루었으며, 기존 치료 패러다임을 바꿀 수 있을만한 연구결과가 발표되었습니다.

출처입니다

[1]https://meetings.asco.org/abstractspresentations/232455

[2]Qi C,Liu C,Gong J,et al.Claudin18.2-specific CAR T cells in gastrointestinal cancers:phase 1 trial final results.Nat Med.Published online June 3,2024.doi:10.1038/s41591-024-03037-z

[3]Qi C,Gong J,Li J,et al.Claudin18.2-specific CAR T cells in gastrointestinal cancers:phase 1 trial interim results.Nat Med.2022;28(6):1189-1198.doi:10.1038/s41591-022-01800-8

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